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        中國CHB肝彈性測定5年數(shù)據(jù)"亮相"首場報告

          4月14日,來自中國的一項關(guān)于慢性乙型肝炎抗病毒治療肝臟彈性測定(LSM)5年動態(tài)變化的臨床研究亮相2016 EASL年會首場全體會議,由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院孫劍教授報告。該研究被評為肝炎研究亮點(Best Viral Hepatitis at ILC2016 Debrief Recording),由南方醫(yī)院侯金林教授負(fù)責(zé)的中國臨床研究團隊牽頭,共有24家單位120多人參與課題的實施。在此小編表示熱烈祝賀,希望今后國際肝病大舞臺涌現(xiàn)更多中國優(yōu)秀臨床研究。

          研究結(jié)果顯示,治療階段的前24周,患者LSM迅速降低(治療前,8.5 kPa;24周6.1 kPa),隨后呈緩慢下降趨勢(24周,6.1 kPa;260周,4.9 kPa);肝臟活檢結(jié)果顯示,前104周,無壞死性炎癥或中度壞死性炎癥(組織學(xué)活性指數(shù)Knodell 0~3)患者比例從29.7%(103/347)提高到77.2%(268/347),無纖維化或中度纖維化(纖維化評分Ishak 0~2)患者比例從29.1%(101/347)提高到66.0%(229/347);治療前,肝纖維化患者(Ishak>2)LSM受試者工作特征曲線下面積(AUROC)為0.816。多變量邏輯回歸分析顯示,治療24周和52周的LSM值與104周的肝臟非壞死性炎癥(Knodell ≤2)獨立相關(guān)[風(fēng)險比(OR)=1.889,P=0.014],與肝纖維化(Ishak ≤2)獨立相關(guān)(OR=3.002,P=0.023)。

          研究者認(rèn)為,在雙階段抗病毒治療過程中,LSM動力學(xué)下降反映了第一階段的炎癥改進和第二階段的纖維化逆轉(zhuǎn);瞬時成像技術(shù)是抗病毒治療中評估肝臟炎癥及纖維化變化的有效手段。
         

          瞬時彈性成像技術(shù)是一種快速、非侵入的肝臟彈性檢測手段。LSM是CHB患者發(fā)生晚期肝纖維化或肝硬化的可靠診斷工具。然而,在抗病毒治療階段使用LSM監(jiān)測肝纖維化動力學(xué)變化尚未被充分評估。
         

          該研究是一項多中心隨機對照研究(EFFORT研究),入組606例CHB患者(HBV DNA ≥5 Log10 copies/mL,ALT 2~10 × ULN,HBeAg陽性),接受不超過260周(5年)的替比夫定(LDT)單藥治療或聯(lián)合阿德福韋(ADV)的抗病毒治療,其中每24周使用FibroScan瞬時彈性成像儀記錄LSM,在治療前和治療104周時行經(jīng)皮肝臟活檢。共有599例治療意向人群接受了分析,其中347例患者接受了治療基線和104周肝臟活檢。